Силденафил 100 мг 10 таблеток

Испытание на растворение: разные дозировки в сравнении с тест-биосерией Таблица 1: Биосерии, включенные в исследование В соответствии с Европейским руководством, в тех случаях, когда за 15 минут количество перешедшего в раствор действующего вещества было больше чем 85 %, можно было утверждать о подобии без любой другой математической обработки данных, и в других случаях подобие можно было сравнивать спосособом модель-независимой аппроксимации, применяя расчётную Формулу 1 Расчётная формула 2: Расчёт модель незавимого подобия f2-коэффициент подобия; n = количество временных моментов; Rt - средний процент перешедшего в раствор действующего вещества для препарата сравнения и Tt - средний процент перешедшего в раствор действующего вещества для испытуемого состава Так как больше чем 85 % силденафила перешло в раствор в пределах 15 минут, поэтому профили растворения в 0,1 Н HCl и буфере с р Н 4,5 оценивались как подобные без любой дальнейшей математической обработки.Коэффициент подобия был рассчитан в случае растворения в буфере с р Н 6,8.Полученные результаты были выше 50 % ( как это видно из таблицы, представленной ниже ).В качестве среды контроля качества использовали 0,1 Н НС1, при таких же условиях, как это применялось при определении профиля растворения.Протокол клинического исследования (от 11 -го октября 2006 г.) был безоговорочно утвержден этическим коммитетом 18-го октября 2006 г.Плазменные концентрации силденафила определяли в каждом случае после отбора проб у каждого субъекта и средние плазменные уровни, были построены средние плазменные уровни за весь период отбора проб и представлены в нетрансформированном и ln-трансформированном виде.

Клинический надзор выполнили квалифицированные исследователи: Benoit J. Применяемые дозы по 100 мг давались в виде однократных доз в каждом преиоде исследования с 7 дневными и большими периодами вымывания между дозами.Метод включил твердофазную экстракцию на пластинках Oasis MCX.Силденафил и внутренний стандарт измерялся с высокоэффективной жидкостной хроматографией с обратной фазой и тандемной масс-спектрометрией (ЖХ/МС/МС). Силденафил и исходный раствор внутреннего стандарта были приготовлены 14 ноября 2006 г.Изучаемая популяция Субъекты должны были быть здоровыми мужчинами в возрасте ? Все 28 субъектов принимали не менее одну дозу исследуемого препарата и, таким образом была составлена популяция по безопаности.и были в частности валидированы на SFBC Anapharm Europe, S.

Доставка заказа
Отзывы о Силденафил 100 мг 10 таблеток
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов